1月17日,湖北日报、长江日报记者来到武汉半边天采访,就半边天射频超声刀的创新和突破,对武汉半边天总经理邱学文进行了长达三小时的专访,并在湖北日报官网上发表文章《2小时的手术缩至30分钟!汉产射频超声刀打破进口依赖》。中国网、人民网、中华网、光明网、经济日报网也对此进行了报道。
《2小时的手术缩至30分钟!
汉产射频超声刀打破进口依赖》
湖北日报全媒记者 刘洁 通讯员 王琼 田瑶林
超声刀,手术中常用的医疗器械,具有切割和止血功能,广泛运用于胃肠、肝胆、泌尿、胸外、妇科等外科手术。
长期以来,国内医院外科手术超声刀,几乎一直被进口品牌垄断。“进口设备价格昂贵,对医院和患者来说都是负担,我们一定要做出自己的产品,还要做得比国外好。”1月22日,武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天医疗”)总经理邱学文,回忆起研发初衷。
功夫不负有心人。2023年底,武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出的、且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证,打破国外技术垄断,且部分性能超过国外产品,在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
立志:做出更先进的射频超声刀
超声刀,并非传统意义的“刀”,而是利用高强度的机械振动切断组织,起到“刀”的作用,同时,通过机械振动产生的高温凝固血管,起到止血作用。
然而,在一些大型手术中,超声刀无法闭合直径较大的血管,这时就需要用到止血器械。以往手术中,医生需要超声刀和止血器械交替使用,过程繁琐,手术时间长,且有出血和感染的风险。为此,国内外医疗公司瞄准临床痛点,将超声与射频两种技术“合二为一”,射频超声刀应运而生。
多年来,国内的射频超声刀技术一直停留在“5毫米”时代,而国外设备已经达到“7毫米”水平。
“国外一台机器要大几十万,还要不停地购买耗材,成本很高。”邱学文说,作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一,武汉半边天医疗一定要打破困境,做出更先进的射频超声刀。
研发:“笨”办法造出理想材料
2毫米的距离,为何难以逾越?
邱学文介绍,想要凝固闭合直径更大的血管,就需要更高的射频能量,而射频能量属于电能,能量一高,就容易使高速振动的超声刀“打火”,使其刀杆断裂。
既要增加射频能量,又要保证超声系统不被干扰,就需要重新设计技术路线。
改变刀刃形状、增加保护膜、调整能量输出方式、整合智能反馈系统……尝试了多种方法后,研发团队最终确定了最优方案。“每天都在用不同参数的刀具切猪肚,记录切割时间、效果等数据,实验室全是烧焦的糊味,那几年都不想吃烤肉。”邱学文说。
试验、毁掉,再试验、再毁掉……研发团队花了3年,才摸索出合适参数,最终生产出理想的射频超声刀。
在公司一隅,记者看到了堆积成山的刀具和材料。“这都是做实验测试用的,应该有上万把。”邱学文介绍。
问世:部分性能优于国际同类产品
2023年底,武汉半边天医疗,我国第一台7毫米高频超声双输出的手术系统研制成功,并获得国家三类医疗器械注册证。
“国外产品,有的是一台主机两把刀头,有的是两台主机一把刀头,我们的是一台主机一把刀头,边切边凝,更加便捷、安全,据各大医院临床验证,综合效能超过国外同类产品。”邱学文介绍。
华中科技大学附属协和医院泌尿外科主任医师陈朝晖教授,用这种射频超声刀做完一台腹腔镜膀胱癌根治性切除手术后,评价道:“我们只用了30分钟将膀胱整体切除,这应该是大家能见到的最快速度,全程出血量不到20毫升,且不需要用止血夹和其他能量平台,既节约了时间也节约了成本。”通常情况下,做一台膀胱癌根治性切除手术大概需要2小时以上。
陈朝晖教授和半边天总经理邱学文合影
此外,相比国际同类产品,国产射频超声刀的成本和价格大幅下降。
目前,武汉半边天医疗的超声刀产品已进驻全国30个省、市、自治区,超800家医院,远销欧盟、英国、南美、东南亚、印度、以色列等海外地区,国际市场版图还在持续扩大。